logo
Дом
О нас
Направление компании
продукты

Машина для изготовления детских подгузников

машина для изготовления подгузников для взрослых

санитарная салфетка делая машину

Underpad делая машину

Машины для изготовления детских брюк

машина для упаковки подгузников

Машина для изготовления подгузников

Машина для прокладки трусов
Видео
События
Новости
Случаи
Свяжитесь мы
цитата
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
polski
فارسی
বাংলা
ไทย
tiếng Việt
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
Дом
О нас
продукты

Машина для изготовления детских подгузников

машина для изготовления подгузников для взрослых

санитарная салфетка делая машину

Underpad делая машину

Машины для изготовления детских брюк

машина для упаковки подгузников

Машина для изготовления подгузников

Машина для прокладки трусов
Видео
События
Новости
Случаи
Свяжитесь мы
цитата
Баннер Баннер

новостная информация
Дом > Новости >

Новости компании о Руководство по соответствию требованиям CE для производственных линий по выпуску прокладок от недержания (Обновление 2025 года)

События

Новости

Случаи
Свяжитесь мы
Mrs. Jessie
jessie@wm-machinery.com
86--18859442931
Свяжитесь сейчас

Руководство по соответствию требованиям CE для производственных линий по выпуску прокладок от недержания (Обновление 2025 года)

2025-10-28

Для производителей прокладок от недержания, ориентированных на европейский рынок, сертификация CE является обязательной — это юридическое требование для обеспечения соответствия продукции стандартам ЕС в области здравоохранения, безопасности и окружающей среды (в частности, Директиве 93/42/EEC для медицинских изделий, поскольку большинство прокладок от недержания относятся к медицинским изделиям класса I). Однако 40% производителей не проходят первую проверку CE из-за неадекватной конструкции производственной линии, что приводит к задержке выхода на рынок и потенциальным штрафам до 10 000 евро. С учетом обновлений регулирования ЕС в 2025 году (ориентированных на отслеживаемость и гигиену), оптимизация производственных линий для соответствия требованиям CE важна как никогда. Ниже приведено пошаговое руководство по выполнению последних требований.


последние новости компании о Руководство по соответствию требованиям CE для производственных линий по выпуску прокладок от недержания (Обновление 2025 года) 0


Обновления CE 2025 года: ключевые изменения для производственных линий​
Пересмотр ЕС правил для медицинских изделий в 2025 году добавляет два критических требования к производственным линиям прокладок от недержания:​
  1. Полная отслеживаемость: Каждый компонент производственной линии (от конвейерных лент до режущих лезвий) должен иметь цифровую запись технического обслуживания, калибровки и замены — что позволяет регулирующим органам отслеживать любые проблемы с качеством до конкретного оборудования или временных рамок.​
  1. Усиленный контроль гигиены: Линии должны включать «точки мониторинга гигиены» (например, датчики температуры и влажности в реальном времени) в зонах, где обрабатывается сырье или готовая продукция, с хранением данных не менее 5 лет.

 

Шаг 1: Оснастите линии системами отслеживаемости​
Традиционные производственные линии полагаются на ручные журналы технического обслуживания, которые подвержены ошибкам и пробелам — серьезные красные флаги во время проверок CE. Для соответствия требованиям отслеживаемости:​
Решение: Интегрируйте модуль цифровой отслеживаемости в систему управления линией. Этот модуль должен:​
  • Назначать уникальные идентификаторы всем критическим компонентам (например, режущим лезвиям, дозаторам абсорбирующего наполнителя) и регистрировать даты установки.​
  • Автоматически записывать действия по техническому обслуживанию (например, смазка конвейерной ленты, калибровка датчиков) с указанием времени и имен техников.​
  • Синхронизировать данные с облачной платформой, доступной для удаленного просмотра регулирующими органами.​
Пример: Турецкий производитель добавил этот модуль к своей линии производительностью 700 шт/час. Во время проверки CE в 2025 году регулирующие органы смогли получить 12-месячные записи технического обслуживания компонентов за 5 минут — ускоряя процесс аудита и избегая задержек.
 
Шаг 2: Добавьте функции мониторинга и контроля гигиены​
Прокладки от недержания, как медицинские изделия класса I, должны соответствовать строгим гигиеническим стандартам для предотвращения бактериального или плесневого загрязнения. Обновления CE 2025 года требуют, чтобы линии активно контролировали и управляли гигиеническими рисками:​
Решение: Установите три ключевые функции:​
  1. Датчики реального времени: Разместите датчики температуры (оптимально 18-22°C) и влажности (оптимально 40-60%) вблизи зон хранения сырья и упаковки готовой продукции. Предупреждения срабатывают, если уровни выходят за пределы диапазона.​
  1. Легко очищаемые поверхности: Замените непористые пластиковые компоненты на нержавеющую сталь 316 (более устойчивую к накоплению бактерий) и спроектируйте конвейерные ленты с гладкими, бесшовными поверхностями — сокращая время очистки на 30%.​
  1. Воздушная фильтрация: Добавьте HEPA-фильтры в систему подачи воздуха линии для удаления 99,97% переносимых по воздуху частиц (критично для предотвращения перекрестного загрязнения).​
Результаты: Польская фабрика внедрила эти изменения и снизила уровень загрязнения своей продукции с 0,8% до 0,1% — что значительно ниже предела ЕС в 0,5%. Она прошла проверку CE в 2025 году с нулевыми результатами, связанными с гигиеной.
 
Шаг 3: Проверьте производительность линии с помощью тестовых запусков​
Перед подачей заявки на сертификацию CE производители должны доказать, что их линии могут стабильно производить соответствующую продукцию. Это требует:​
  • Баннер
    новостная информация
    Дом > Новости >

    Новости компании о-Руководство по соответствию требованиям CE для производственных линий по выпуску прокладок от недержания (Обновление 2025 года)

    События

    Новости

    Случаи

    Руководство по соответствию требованиям CE для производственных линий по выпуску прокладок от недержания (Обновление 2025 года)

    2025-10-28

    Для производителей прокладок от недержания, ориентированных на европейский рынок, сертификация CE является обязательной — это юридическое требование для обеспечения соответствия продукции стандартам ЕС в области здравоохранения, безопасности и окружающей среды (в частности, Директиве 93/42/EEC для медицинских изделий, поскольку большинство прокладок от недержания относятся к медицинским изделиям класса I). Однако 40% производителей не проходят первую проверку CE из-за неадекватной конструкции производственной линии, что приводит к задержке выхода на рынок и потенциальным штрафам до 10 000 евро. С учетом обновлений регулирования ЕС в 2025 году (ориентированных на отслеживаемость и гигиену), оптимизация производственных линий для соответствия требованиям CE важна как никогда. Ниже приведено пошаговое руководство по выполнению последних требований.


    последние новости компании о Руководство по соответствию требованиям CE для производственных линий по выпуску прокладок от недержания (Обновление 2025 года) 0


    Обновления CE 2025 года: ключевые изменения для производственных линий​
    Пересмотр ЕС правил для медицинских изделий в 2025 году добавляет два критических требования к производственным линиям прокладок от недержания:​
    1. Полная отслеживаемость: Каждый компонент производственной линии (от конвейерных лент до режущих лезвий) должен иметь цифровую запись технического обслуживания, калибровки и замены — что позволяет регулирующим органам отслеживать любые проблемы с качеством до конкретного оборудования или временных рамок.​
    1. Усиленный контроль гигиены: Линии должны включать «точки мониторинга гигиены» (например, датчики температуры и влажности в реальном времени) в зонах, где обрабатывается сырье или готовая продукция, с хранением данных не менее 5 лет.

     

    Шаг 1: Оснастите линии системами отслеживаемости​
    Традиционные производственные линии полагаются на ручные журналы технического обслуживания, которые подвержены ошибкам и пробелам — серьезные красные флаги во время проверок CE. Для соответствия требованиям отслеживаемости:​
    Решение: Интегрируйте модуль цифровой отслеживаемости в систему управления линией. Этот модуль должен:​
    • Назначать уникальные идентификаторы всем критическим компонентам (например, режущим лезвиям, дозаторам абсорбирующего наполнителя) и регистрировать даты установки.​
    • Автоматически записывать действия по техническому обслуживанию (например, смазка конвейерной ленты, калибровка датчиков) с указанием времени и имен техников.​
    • Синхронизировать данные с облачной платформой, доступной для удаленного просмотра регулирующими органами.​
    Пример: Турецкий производитель добавил этот модуль к своей линии производительностью 700 шт/час. Во время проверки CE в 2025 году регулирующие органы смогли получить 12-месячные записи технического обслуживания компонентов за 5 минут — ускоряя процесс аудита и избегая задержек.
     
    Шаг 2: Добавьте функции мониторинга и контроля гигиены​
    Прокладки от недержания, как медицинские изделия класса I, должны соответствовать строгим гигиеническим стандартам для предотвращения бактериального или плесневого загрязнения. Обновления CE 2025 года требуют, чтобы линии активно контролировали и управляли гигиеническими рисками:​
    Решение: Установите три ключевые функции:​
    1. Датчики реального времени: Разместите датчики температуры (оптимально 18-22°C) и влажности (оптимально 40-60%) вблизи зон хранения сырья и упаковки готовой продукции. Предупреждения срабатывают, если уровни выходят за пределы диапазона.​
    1. Легко очищаемые поверхности: Замените непористые пластиковые компоненты на нержавеющую сталь 316 (более устойчивую к накоплению бактерий) и спроектируйте конвейерные ленты с гладкими, бесшовными поверхностями — сокращая время очистки на 30%.​
    1. Воздушная фильтрация: Добавьте HEPA-фильтры в систему подачи воздуха линии для удаления 99,97% переносимых по воздуху частиц (критично для предотвращения перекрестного загрязнения).​
    Результаты: Польская фабрика внедрила эти изменения и снизила уровень загрязнения своей продукции с 0,8% до 0,1% — что значительно ниже предела ЕС в 0,5%. Она прошла проверку CE в 2025 году с нулевыми результатами, связанными с гигиеной.
     
    Шаг 3: Проверьте производительность линии с помощью тестовых запусков​
    Перед подачей заявки на сертификацию CE производители должны доказать, что их линии могут стабильно производить соответствующую продукцию. Это требует:​
    • Jessie1831
      Быстрая связь
      Дом О нас продукты Видео Новости Случаи Свяжитесь мы
      Быстрый контакт

      Адрес

      No9 Fenyang three Road, город Хуантан, округ Хуань, город Куанчжоу, провинция Фуцзянь, Китай

      Телефон

      86--18859442931

      Электронная почта

      jessie@wm-machinery.com
      Jessie1831
      Наш бюллетень
      Подпишитесь на нашу информационную рассылку для получения скидок и прочего.
      Политика уединения |  Карта сайта  | Качество Китая хорошее Машина для изготовления детских подгузников Поставщик. © авторского права 2025 Quanzhou Womeng Intelligent Equipment Co., Ltd. . Все права защищены.